Temporary QA Assistant / Trợ lý Đảm bảo chất lượng thời vụ (hợp đồng 10 tháng)

Biên chế thuộc Phòng Đảm bảo Chất lượng, báo cáo trực tiếp cho Trưởng phòng Đảm bảo chất lượng, An toàn, Vệ sinh & Môi trường, vị trí này có trách nhiệm chính như sau:

• Kiểm tra và quản lý hồ sơ lô sản phẩm

• Giám sát và thực hiện Kế hoạch giám sát môi trường (EMP), Kế hoạch hiệu chuẩn và kiểm định (VMP), Kế hoạch giám sát vi sinh vật (MMP), Kế hoạch thẩm định và đánh giá

• Cập nhật và theo dõi các chỉ số Hệ thống quản lý chất lượng (QMS), kiểm soát thay đổi theo dõi và phân tích xu hướng và báo cáo các kế hoạch MMP, EMP, các kế hoạch kiểm soát chất lượng,..

• Theo dõi, thực hiện và báo cáo kế hoạch kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu và sản phẩm

• Quản lý cơ sở dữ liệu nhà cung cấp và nguồn.

• Phối hợp và theo dõi Kế hoạch kiểm soát độ ổn định cùng với phòng Kiểm soát chất lượng

• Tham gia vào các hoạt động của QA (điều tra, đánh giá nội bộ, kiểm soát trong quá trình sản xuất,..).

************************

Belonging to Quality Assurance Department and reporting directly to Manager of Quality Assurance, Health, Safet & Environment, this position has the main responsibilities:

• To handle product batch dossiers checking and management

• To monitor and execute Environment Monitoring Plan - EMP, Calibration & Accreditation plan of Validation Master Plan (VMP), Microbiology Monitoring Plan (MMP), validation and Qualification plan

• To update and follow-up of QMS indicators, follow-up change control and trend analysis and reports for MMP, EMP, control plan, product data,..

• To follow up, execute and report the Materials and Product control plan

• To handle supplier and source database management

• To coordinate and follow-up the Product stability follow-up with Quality Control

• To participate in the QA’s activities (investigations, internal audit, in-process control,..).