Chuyên viên Đăng ký sản phẩm - TBYT

- Thực hiện toàn bộ công việc liên quan đến xin cấp phép, đăng ký lưu hành, công bố, phân loại trang thiết bị y tế, kiểm định chất lượng sản phẩm.

- Liên hệ, giao dịch và làm việc với đối tác để yêu cầu, hướng dẫn, chuẩn bị các loại giấy tờ, chứng chỉ, tài liệu liên quan đến sản phẩm phục vụ cho việc xin giấy phép nhập khẩu, lưu hành sản phẩm, công bố nhóm A, B, C, D;

- Liên hệ và hướng dẫn nhà sản xuất chuẩn bị các loại hồ sơ đăng ký TBYT bao gồm: đăng ký mới, đăng ký lại, đăng ký thay đổi, đăng ký công ty, hồ sơ bổ sung, …

- Tiếp nhận hồ sơ từ nhà sản xuất, đọc, sắp xếp, đánh giá, yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ.

- Chuẩn bị các form biểu mẫu theo yêu cầu cho từng hồ sơ đăng ký, dịch tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, mẫu nhãn… để hoàn thiện bộ hồ sơ đăng ký theo yêu cầu.

- Tiến hành các việc cần thiết khác liên quan đến cơ quan quản lý, Bộ y tế như kiểm định mẫu tại phục vụ cho đăng ký, xin phép thử nghiệm lâm sàng với các sản phẩm yêu cầu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam.

- Cập nhật các thông tin mới, thông tin thay đổi về quyết định, thông tư của cơ quan quản lý, Bộ y tế liên quan đến lĩnh vực được phân công.

- Liên hệ với chuyên viên trên Bộ y tế, Sở y tế để theo dõi tiến độ các hồ sơ đã nộp.

- Tìm hiểu kiến thức về sản phẩm và chuyên môn liên quan đến các sản phẩm TBYT.

- Tốt nghiệp Đại học các chuyên ngành Y - Dược, Công nghệ sinh học, Hóa sinh, Hóa phân tích...hoặc liên quan

- Sử dụng tốt tiếng Anh trong công việc. Có PV = T.A và làm bài Test T.A đầu vào.

- Kỹ năng văn phòng tốt

- Năng động, nhanh nhẹn, nhiệt tình, có trách nhiệm

- Có khả năng làm việc độc lập, theo nhóm, chịu được áp lực công việc
- Ưu tiên ứng viên có định hướng làm việc lâu dài với Công ty.

• Bằng cấp: Bachelor
• Độ tuổi: Không giới hạn
• Hình thức: Nhân viên chính thức
• Thử việc: 2 tháng
• Thời gian làm việc: Trong ngày: 8h - 17h. Nghỉ trưa: 12 - 13h. Tuần: từ T2 - sáng T7
• Thời vụ/ Nghề tự do: Đào tạo tại chỗ theo công việc
• Đồng nghiệp: Thân thiện, hỗ trợ
• Phúc lợi:

  1- Lương cạnh tranh, Thưởng khi hoàn thành KPI, Thưởng lương T13, điều chỉnh lương theo năm công tác.
  2- Môi trường làm việc hiện đại, chuyên nghiệp.
  3- Chế độ BHXH, BHYT, BHTN
  4- Chế độ chăm sóc sức khỏe: khám định kỳ hàng năm; trà nước, hoa quả tại Văn phòng
  
  

• Phụ cấp khác:

  5- Chế độ nghỉ Lễ/thưởng lễ Tết; thường dịp SN Công ty; Qùa 8/3, 1/6,Trung thu, 20/10...
  6- Kết nối NV: Du xuân, nghỉ mát, hoạt động nội bộ (đá bóng, tennis)

• Ngày nghỉ: Nghỉ chiều Thứ 7 - CN; Nghỉ các Ngày Lễ, Tết theo quy định Nhà nước.