Trưởng phòng Quản lý Chất lượng Dự Xét Nghiệm

• 1. Xây dựng và quản lý hệ thống chất lượng toàn hệ thống xét nghiệm
• Hệ thống quản lý chất lượng được thiết lập, duy trì và cải tiến.
• Bộ quy trình, SOP, hướng dẫn công việc và biểu mẫu được kiểm soát.
• Kế hoạch và mục tiêu chất lượng hằng năm.
• Hồ sơ đánh giá hệ thống
• Các chứng nhận ISO
• 2. Quản lý chất lượng chuyên môn tại phòng xét nghiệm
• Hồ sơ giám sát chất lượng xét nghiệm.
• Báo cáo IQC/EQA và các sai lệch liên quan.
• Hồ sơ kiểm soát chất lượng thiết bị, phương pháp và mẫu bệnh phẩm.
• 3. Quản lý chất lượng tại các điểm lấy mẫu xét nghiệm
• Bộ tài liệu và tiêu chí chất lượng áp dụng cho điểm lấy mẫu.
• Kế hoạch và báo cáo đánh giá chất lượng từng điểm.
• Hồ sơ đào tạo, đánh giá năng lực và khắc phục sai lệch tại điểm lấy mẫu.
• 4. Quản lý rủi ro, sự không phù hợp và cải tiến chất lượng đầu cuối
• Danh mục rủi ro chất lượng toàn hệ thống.
• Hồ sơ sự cố, phân tích nguyên nhân gốc rễ và CAPA.
• Báo cáo hiệu lực hành động khắc phục và kết quả cải tiến.
• 5. Quản lý nhân sự, hiệu quả hoạt động và báo cáo chất lượng
• Kế hoạch nhân sự và đào tạo.
• Bộ KPI và dashboard chất lượng.
• Báo cáo quản trị chất lượng định kỳ.
• Kế hoạch ngân sách và nguồn lực được đề xuất.

6. Các công việc khác theo yêu cầu cấp trên

• Tốt nghiệp Đại học trở lên: Xét nghiệm y học, Sinh học, Công nghệ sinh học, Y sinh hoặc tương đương. Được đào tạo về ISO 15189, đánh giá nội bộ, quản lý rủi ro và CAPA; ưu tiên có chứng chỉ đánh giá viên nội bộ.
• Có kinh nghiệm làm việc QLCL/QA/QC phòng xét nghiệm (ưu tiên đã triển khai ISO 15189).  Có kinh nghiệm quản lý nhóm hoặc điều phối hệ thống chất lượng
• Am hiểu quy định pháp luật và tiêu chuẩn về xét nghiệm y tế;ISO 15189 phiên bản hiện hành áp dụng cho phòng xét nghiệm y tế;  quản lý thiết bị, hóa chất, thuốc thử, vật tư lấy mẫu, điều kiện môi trường và an toàn sinh học
• Nắm vững nguyên tắc quản lý nội kiểm (IQC), ngoại kiểm (EQA), xác minh/xác nhận phương pháp xét nghiệm và kiểm soát chất lượng kết quả
• Chính trực và khách quan. Cẩn trọng và chú trọng chi tiết
• Tư duy hệ thống, tư duy logic, tư duy cải tiến liên tục
• Thân thiện, hài hòa, cởi mở trong giao tiếp
• Tinh thần trách nhiệm cao, chịu được áp lực công việc
• Sử dụng thành thạo Tin học văn phòng
• Tiếng Anh giao tiếp