Nhân viên thẩm định-QA Capsule
Mô tả công việc
- Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả DQ, IQ, OQ, PQ cho thiết bị sản xuất
- Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả hiệu chuẩn/ kiểm định thiết bị đo lường
- Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả thẩm định đối với HVAC, hệ thống nước
- Giám sát định kỳ hoạt động của hệ thống phụ trợ thông qua giám sát chất lượng: Môi trường sản xuất, kho, QC; Nước RO; Khí nén
- Soạn thảo đề cương thẩm định quy trình sản xuất
- Tham gia thực hiện thẩm định QTSX
- Chuẩn bị báo cáo thẩm định
- Xác định giới hạn tồn dư chất tẩy rửa
- Thiết lập quy trình vệ sinh
- Soạn, cập nhật và lưu trữ Validation Master Plan (VMP)
- Cập nhật hồ sơ thẩm định/giám sát theo chu kỳ hoặc khi có thay đổi (revalidation)
- Đảm bảo hồ sơ tuân thủ GMP và tiêu chuẩn nội bộ: Tham gia thẩm định phần mềm, máy tính (nếu có); Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ thẩm định khi có thanh tra GMP/FDA/ISO; Đề xuất cải tiến trong hệ thống thẩm định
Yêu cầu ứng viên
- Đại học: Dược/ Hóa/ Kỹ thuật/ Công nghệ sinh học/ Công nghệ thực phẩm
- Kiến thức: GPs, ISO, các văn bản pháp quy liên quan ngành Dược
- Hiểu rõ nguyên tắc GMP, thẩm định, hiệu chuẩn thiết bị, hệ thống HVAC, nước, khí nén
- Viết báo cáo kỹ thuật, phân tích dữ liệu, đọc hiểu tài liệu tiếng Anh, làm việc nhóm
- Tỉ mỉ, cẩn thận, logic, có trách nhiệm cao, chịu áp lực tốt
- Nhanh nhẹn, vui vẻ, gắn bó lâu dài với Công ty
Thông tin tham khảo
- Mức lương phổ biến cho “Nhân Viên Qa”
- 7,9 – 10,6 triệu/tháng, trung bình 9,3 triệu (117 mẫu tin, VietnamSalary). Xem chi tiết lương
- Thị trường tại Vĩnh Long
- 135 tin đang mở từ 51 doanh nghiệp. Xem việc làm tại Vĩnh Long
- Nguồn tin
- Nguồn: CareerViet · đăng 16/08/2026
Vị trí tương tự
Xem tất cả việc làm
VPC thông báo về ngày đăng ký cuối cùng để thực hiện quyền tham dự Đại hội đồng cổ đông thường niên năm 2026
Công ty Cổ phần Đầu tư và Phát triển Năng lượng Việt Nam
Đăng 17/10/2026
HO - Giám Đốc Chính Sách Phân Tích Tín Dụng DN & Thẩm định tài sản
Ngân hàng TMCP Á Châu
Đăng 04/10/2026

Tổng Giám đốc Vinachem thăm Phòng thí nghiệm trọng điểm, họp về xây dựng Trung tâm R&D
Công ty Cổ phần DAP - VINACHEM
Đăng 22/09/2026

nhân lực tham gia các dự án xây lắp, lắp đặt, bảo dưỡng, đo kiểm các công trình viễn thông trên toàn quốc
Công ty Cổ phần Dịch vụ Kỹ thuật Viễn thông
Đăng 15/09/2026

Đoàn cán bộ lớp cao cấp lý luận chính trị - hành chính nước CHDCND Lào tới thăm và làm việc tại Công ty
Công ty Cổ phần Than Núi Béo - Vinacomin
Đăng 15/09/2026

THÔNG BÁO VỀ NGÀY ĐĂNG KÝ CUỐI CÙNG ĐỂ THỰC HIỆN QUYỀN THAM DỰ ĐẠI HỘI ĐỒNG CỔ ĐÔNG THƯỜNG NIÊN NĂM 2026
Công ty cổ phần Xây lắp và Dịch vụ Sông Đà
Đăng 15/09/2026