Nhân viên thẩm định-QA Capsule

Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Euvipharm - TV Tập đoàn F.I.T

Thỏa thuận Vĩnh Long Chưa yêu cầu kinh nghiệm Hạn nộp 15/09/2026

Ứng tuyển ngay

Mô tả công việc

  • Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả DQ, IQ, OQ, PQ cho thiết bị sản xuất
  • Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả hiệu chuẩn/ kiểm định thiết bị đo lường
  • Theo dõi thực hiện và xem xét tính phù hợp của kết quả thẩm định đối với HVAC, hệ thống nước
  • Giám sát định kỳ hoạt động của hệ thống phụ trợ thông qua giám sát chất lượng: Môi trường sản xuất, kho, QC; Nước RO; Khí nén
  • Soạn thảo đề cương thẩm định quy trình sản xuất
  • Tham gia thực hiện thẩm định QTSX
  • Chuẩn bị báo cáo thẩm định
  • Xác định giới hạn tồn dư chất tẩy rửa
  • Thiết lập quy trình vệ sinh
  • Soạn, cập nhật và lưu trữ Validation Master Plan (VMP)
  • Cập nhật hồ sơ thẩm định/giám sát theo chu kỳ hoặc khi có thay đổi (revalidation)
  • Đảm bảo hồ sơ tuân thủ GMP và tiêu chuẩn nội bộ:  Tham gia thẩm định phần mềm, máy tính (nếu có); Hỗ trợ chuẩn bị hồ sơ thẩm định khi có thanh tra GMP/FDA/ISO; Đề xuất cải tiến trong hệ thống thẩm định

Yêu cầu ứng viên

  • Đại học: Dược/ Hóa/ Kỹ thuật/ Công nghệ sinh học/ Công nghệ thực phẩm
  • Kiến thức: GPs, ISO, các văn bản pháp quy liên quan ngành Dược
  • Hiểu rõ nguyên tắc GMP, thẩm định, hiệu chuẩn thiết bị, hệ thống HVAC, nước, khí nén
  • Viết báo cáo kỹ thuật, phân tích dữ liệu, đọc hiểu tài liệu tiếng Anh, làm việc nhóm
  • Tỉ mỉ, cẩn thận, logic, có trách nhiệm cao, chịu áp lực tốt
  • Nhanh nhẹn, vui vẻ, gắn bó lâu dài với Công ty

Thông tin tham khảo

Mức lương phổ biến cho “Nhân Viên Qa”
7,9 – 10,6 triệu/tháng, trung bình 9,3 triệu (117 mẫu tin, VietnamSalary). Xem chi tiết lương
Thị trường tại Vĩnh Long
135 tin đang mở từ 51 doanh nghiệp. Xem việc làm tại Vĩnh Long
Nguồn tin
Nguồn: CareerViet · đăng 16/08/2026

Vị trí tương tự

Xem tất cả việc làm

Nhân viên thẩm định-QA Capsule

Thỏa thuận

Ứng tuyển ngay