Nhân Viên Quản Lý Sản Phẩm (QA - Công Ty Dược)

• Phụ trách quản lý sản phẩm được phân công, bao gồm: + Khởi tạo kiểm soát thay đổi liên quan đến sản phẩm, đánh giá rủi ro, chuẩn bị lệnh sản xuất, kiểm tra hồ sơ lô + Hỗ trợ hoặc thực hiện thẩm định quy trình sản xuất: soạn đề cương, thực hiện thẩm định, soạn báo cáo thẩm định + Hỗ trợ hoặc thực hiện nghiên cứu tồn trữ sản phẩm: soạn đề cương và báo cáo nghiên cứu + Kiểm tra hồ sơ lô sau khi hoàn tất + Dán nhãn tình trạng của thành phẩm + Tham gia điều tra nguyên nhân, giải quyết các sai lệch, sự cố, khiếu nại khách hàng liên quan đến sản phẩm và thu hồi sản phẩm + Soạn báo cáo chất lượng sản phẩm hàng năm + Làm hồ sơ và tham gia hủy thuốc (nếu cần) + Kiểm tra mẫu nhãn + Quản lý mẫu lưu, mẫu đối chiếu của nguyên liệu đầu vào và thành phẩm - Tham gia soạn thảo, chỉnh sửa, cập nhật và kiểm tra SOP của phòng QA

• Tốt nghiệp Cao đẳng trở lên chuyên ngành ngành Dược, Hóa, sinh học...
• Có kinh nghiệm QA/QC/RA trong công ty dược là lợi thế. Ưu tiên có kinh nghiệm quản lý sản phẩm, hồ sơ đăng ký.
• Chấp nhận sinh viên mới ra trường có định hướng QA (được đào tạo).
• Hiểu biết GMP, hồ sơ đăng ký thuốc, quản lý thay đổi, CAPA.

Kỹ năng quản lý tài liệu

• Lưu trữ và sắp xếp tài liệu, xử lý và lưu trữ thông tin chính xác
• Kỹ năng tổng hợp, phân tích hồ sơ và làm việc liên phòng ban.
• Cẩn thận, logic, chịu trách nhiệm cao.
• Kỹ năng viết và quản lý tài liệu tốt.
• Có thể làm việc theo ca hoặc tăng ca (nếu có), tuân thủ quy định an toàn & vệ sinh lao động.

Quyền lợi được hưởng

• Hỗ trợ ăn sáng/ Ăn trưa tại công ty - Thưởng tất cả các ngày Lễ trong năm - Lương tháng 13; lương tháng 14,15,16 (phụ thuộc vào hiệu quả kinh doanh của Công ty) - Khám sức khỏe, team building và các chế độ khác đầy đủ theo quy định của pháp luật lao động - 2 tháng sẽ phát cho CBNV 10kg ST 25 - Được đào tạo thường xuyên nâng cao nghiệp vụ. - Được xét tăng lương 1 năm/lần