· Tham gia vào quy trình đánh giá tính khả thi của bệnh viên khi được yêu cầu.
· Tham gia quy trình chuẩn bị và trình hồ sơ cho HĐĐĐ cơ sở khi được yêu cầu
· Tham gia quy trình soạn thảo hướng dẫn công việc (work instruction) và SOP
· Hỗ trợ đơn vị nghiên cứu thực hiện đúng qui trình nghiên cứu và các vấn đề hành chính trong nghiên cứu bao gồm nhưng không giới hạn các công việc sau:
- Hỗ trợ triển khai nghiên cứu tại BV
- Hỗ trợ hồ sơ thiết yếu trong nghiên cứu
- Kiểm tra tiêu chí thu nhận tuyển chọn bệnh nhân;
- Kiểm tra phiếu tình nguуện tham gia nghiên cứu;
- Kiểm tra tính chính xác dữ liệu nghiên cứu
- Quản lý mẫu mô và thực hiện các thủ tục gởi mẫu
- Lưu trữ và quản lý dữ liệu nguồn, hồ sơ liên quan;
- Đảm bảo dữ liệu thu thập theo đúng đề cương nghiên cứu, các quy trình SOP và GCP.
- Hỗ trợ việc theo dõi Ƅệnh nhân (lên lịch và nhắc nhở lịch thăm khám…khi có yêu cầu của NC);
- Quản lý các vấn đề xảy ra trong nghiên cứu
- Quản lý dữ liệu nghiên cứu
- Hỗ trợ báo cáo định kỳ hàng năm
- Ϲhuẩn bị các hồ sơ, tài liệu cần thiết để đáρ ứng các cuộc giám sát và kiểm tra;
- Hỗ trợ các hoạt động tậρ huấn.
- Phối hợp với các phòng ban liên quan để thực hiện các quy trình nghiên cứu chặt chẽ và hoặc xử lý nhanh các trường hợp khẩn cấp khi cần,
- Dự trù và đảm bảo việc bàn giao vật tư NC cho bệnh viện đúng tiến độ và đúng yêu cầu. Ϲác hỗ trợ khác theo yêu cầu
· Hỗ trợ đơn vị thực hiện nghiên cứu hoàn thiện hồ sơ nghiệm thu đề tài nếu được yêu cầu
