 |
Work location: Ha Noi
Salary:
Industry: Biotechnology , Medical / Healthcare , Pharmacy
Deadline to apply:
Level: Experienced (Non - Manager)
Experience:
Chuẩn bị, soạn thảo và nộp hồ sơ đăng ký thuốc mới, gia hạn, thay đổi hoặc bổ sung theo quy định của Bộ Y tế.
Phối hợp với nhà sản xuất, đối tác trong và ngoài nước để thu thập, chuẩn bị tài liệu (CTD, GMP, COA, CO, CPP…).
Theo dõi tiến độ thẩm định, cập nhật tình trạng hồ sơ tại Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng.
Quản lý, lưu trữ dữ liệu đăng ký, cập nhật hạn số đăng ký lưu hành.
Cập nhật quy định pháp luật mới, tư vấn các phòng ban liên quan về yêu cầu pháp lý trong hoạt động kinh doanh dược phẩm.
Tốt nghiệp Đại học Dược (Dược sĩ Đại học).
Kinh nghiệm từ 1–3 năm trong lĩnh vực đăng ký thuốc / Regulatory Affairs là lợi thế.
Am hiểu Luật Dược, thông tư, nghị định về đăng ký lưu hành thuốc.
Tiếng Anh khá (đọc hiểu tài liệu, email đối tác).
Cẩn thận, tỉ mỉ, kỹ năng soạn thảo và quản lý hồ sơ tốt.
| |
Công ty cổ phần UNESFA
Number of employees: 25-99
